银屑病是一种非传染性的慢性皮肤病,累及美国总人口的2.6%。最常见的类型(寻常斑块型银屑病)以覆有银白色坏死皮肤鳞屑的红色隆起性皮损为特征。虽然产生大量坏死皮肤鳞屑的原因还不清楚,但是研究者们普遍认为它是由于人体免疫系统紊乱所致。
外敷药物通常作为银屑病的一线治疗方法,但是如果疾病泛发或病情不易控制,则可以选用紫外线照射或全身治疗(口服或注射药物)。
Neoral是由Novartis制药厂推出上市的口服药物,它是环孢素的一种,在1997年6月经美国食品与药品管理局(FDA)认证,用于严重顽固性的非免疫低减性成年银屑病的治疗。这些患者通常是其它全身治疗无效或不能耐受者。
Neoral是一种免疫抑制剂,从1995年就开始用于防止肾脏,肝脏和心脏移植后的器官排异反应。从1997年开始,该药还用于治疗严重的类风湿关节炎。
自从1998年末,FDA就已经认可环孢素的两种通用商品名。FDA认为它们等同于Neoral,但是NPF的医学顾问告诫不要用其它环孢素的商品名代替Neoral。治疗银屑病精确的常用剂量还未确定,而且可能不同于用于移植的剂量。
银屑病被认为是由于免疫系统异常加速了皮肤细胞生长所致,后者进一步产生了寻常型银屑病特征性的隆起性斑块。
环孢素是Neoral的活性成分,通过选择抑制特异性免疫活性起到治疗作用。在抑制了免疫活性后,Neoral减慢了皮肤细胞异常的新陈代谢并减少了皮肤中活动性炎症系胞的数量。
在临床试验中,超过1800名患者接受了Neoral治疗,通过9项不同的临床研究观察了它在治疗严重顽固性斑块型银屑病的有效率。一项研究结果显示,51%患者治疗8周后症状改善了75%或更多,而12周后79%的患者症状改善了至少75%。另一项研究发现经Neoral治疗16周后87%患者得到临床缓解。
Neoral不能达到银屑病的治愈,但它能明显快速缓解症状。你可能在两周后就看到症状有所改善,尤其是应用大剂量治疗后。但是需要长达12至16周的时间才能达到更完全的控制水平。
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