【摘要】目的：研究临床疗效
【关键词】更昔洛韦滴眼液昔洛韦滴眼液流行性急性角结膜炎
Aclinicalcontrolstudyoftherapeuticeffectofguttaganciclovironepidemicacutekeratoconjunctivitis
ZHAOMin-hong,XIANGBao-hua,YEXiao-hong
（EChengIronandSteelCompanyLimitedAffiliatedhospitalofWuhanIronandsteelgroup,Hubei436000,China） 【Abstract】Objective：Toinvestigatethetherapeuticeffectofguttaganciclovironepidemicacutekeratoconjunctivitis.Methods:Usingaschemeofrandomanddouble-blind,caseswithepidemicacutekeratoconjunctivitiswererandomlydividedintotwogroupstoaccepteither0.1%guttaganciclovir,or0.1%guttaacyclovirtreatmentfor8days.Andobservethetherapeuticeffectof0.1%guttaganciclovirand0.1%guttaacyclovirtotwogroup'scases.Results:Therewerestatisticallysignificantdifferenceoftreatmentefficacybetweenthe0.1%guttaganciclovirtreatmentgroupand0.1%guttaacyclovirtreatmentgroup.Conclusions:Theresultsshowedthatthetopicalganciclovirwasaneffectiveandsafeantiviralagentinthetreatmentofepidemicacutekeratoconjunctivitisandwasbetterthanguttaacyclovirtotreatmentepidemicacutekeratoconjunctivitis. 【Keywords】Guttaganciclovir;Guttaacyclovir;Epidemicacutekeratoconjunctivitis 急性流行性角结膜炎是一种传染性很强、容易引起暴发性流行的急性结膜炎,俗称“红眼睛”。其致病菌为肠道病毒8、19、29、37型，近年常有小规模的流行,故不应轻视。以往首选的治疗药物为阿昔洛韦滴眼液，更昔洛韦为新一代抗病毒药,近年来已广泛用于临床［1，2］，并且已经配制成滴眼剂,在治疗眼部病毒感染性疾病发挥重要作用,它对流行性角结膜炎的疗效如何?为此我们将更昔洛韦滴眼液治疗与阿昔洛韦滴眼液进行
1资料和方法
1.1病例选择入选病例均来自2006年3月-2007年3月来我院就诊的门诊病人,确诊为急性流行性角结膜炎。主要表现为:起病急,症状重,眼内有异物感、痒痛、畏光及流泪等刺激症状。眼睑球结膜充血,或伴水肿,分泌物为水样,结膜下方可有点状、片状出血,常有角膜上皮点状浸润。可伴有上呼吸道症状及耳前淋巴结肿
1.1.1病例入选标准临床确诊为急性流行性角结膜炎的患者,诊断标准根据《眼科学》（7年制教材）［3］,无其它眼部及全身疾病,在充分知情的情况下,自愿签署知情同意书。
1.1.2病例排除标准年龄小于7岁或高于65岁的患者;孕妇;既往对本药物过敏者;来我院就诊前已使用其它抗病毒药物者;患本病已超过10天的患者;合并其它眼部或全身疾病的患者;没有签署知情同意书的患者。
1.1.3病例剔除标准使用过程中对药物不适应或其它原因无法完成本研究者;未按要求完成治疗或随访的患者;治疗过程中擅自使用其它药物者。
1.2随机化方案采用随机双盲的方法进行本研究,使用的治疗药物为:0.1%更昔洛韦滴眼液（武汉市远大制药集团（H20041429）,商品名为晶明）,0.1%阿昔洛韦滴眼液（湖北医药工业研究所提供）,两种药物均为无色透明液体,使用完全相同的无标签的8毫升塑料瓶分装。由本研究统计小组制定随机表，每
1.3随机分组方案将入选患者通过抽签随机分为A、B两组：A组：0.1%更昔洛韦滴眼液滴眼,每次1滴,每日8次；B组:0.1%阿昔洛韦滴眼液滴眼,每次1滴,每日8次。 为预防继发感染,两组同时用0.3%氧氟沙星滴眼液滴眼,每次1滴,每日4次。睡前结膜囊涂迪可罗眼膏。疗程8天。纳入本研究的患者签署知情同意书后,按要求到药房领取药物,第一次用药由医生指导完成,并观察患者用药反应,开始用药后第3天和第8天回医院复查。
1.4检查项目和评价指标临床检查包括:裂隙灯检查,角膜荧光素染色检查;观察指标包括：畏光，异物感,角膜知觉,分泌物,睫状充血,结膜水肿,角膜情况等。评价指标:痊愈:症状体征全部消失,角膜荧光素染色阴性；显效:主要症状体征消失或减轻；无效:症状体征无改善。并规定总有效率为治愈率加显效率。
1.5统计分析所有检验比较A组与B组结果,设定P＜0.05为差异有显著性。
2结果 本研究共92例患者纳入研究,82例完成本研究,男性45例、女性37例,年龄7~65岁,病程1~5天。A组42例（84眼）,B组40例（80眼）。A组治愈率明显高于B组,x2=4.41,差异有显著性（P＜0.05）;A、B两组显效率相同,差异无显著性（P＞0.05）,两组总有效率差异有显著性,x2=6.62,结果见表1。其中被剔除的10名患者中,有4名患者未能完成随访,4名患者在观察过程中擅自使用其它药物，另外有2名患者因故未能完成本研究。AB两组均有1例（2眼）开始滴药时局部有刺痛,全身未见不良反应。
表1A、B两组疗效比较（略）
*：P＜0.05。
3讨论 更昔洛韦为新一代抗病毒药,近年来已广泛用于临床,它进入细胞后由病毒的激酶诱导生成三磷酸化物,竞争性抑制病毒DNA聚合酶而终止病毒DNA链增长,发挥抗病毒作用。有研究表明,感染细胞中的有效药物三磷酸更昔洛韦浓度是正常细胞的100倍。广泛应用于抗病毒治疗,并进行了一系列研究［4］,国外早已应用于眼表疾病的治疗［5］,近年来国内也制成滴眼液,用于角结膜的病毒感染类疾病的治疗。尽管更昔洛韦的体内的抗病毒活性是阿昔洛韦的60倍以上,但由于药物的代谢,机体的吸收效率,以及药物的稳定性等问题,我们并不能想当然地认为更昔洛韦滴眼液的效率是阿昔洛韦滴眼液的60倍,其临床效果需要进行研究才能确定。 本研究正是基于 本研究也存在如下不足:纳入本研究的样本多来自医院周边为主的市区人群,样本缺乏足够的代表性;样本量偏小;在本研究完成后的回访过程中,发现少数患者在进行研究时曾私自到其他医院就诊并接受治疗,并且未向我们报告,这些都在一定层度上影响研究结果的客观性。
【参考文献】 ［1］KatramadosAM,SripathiN,BrarI,etal.IntravenousganciclovirconsistentlyinducesremissionofpersistentEpstein-BarrencephalitisinanHIV-1-infectedpatient［J］.AIDS，2007，21（6）:778-780. ［2］LiuDT,LeeVY,LamPT,etal.Acyclovir-inducednephrotoxicityinapatientwithacuteretinalnecrosis［J］.HongKongMedJ，2007，13（2）:155-156. ［3］葛坚,崔浩.眼科学［M］.北京:人民卫生出版社,2002：93-94. ［4］AcostaEP,BrundageRC,KingJR,etal.GanciclovirPopulationPharmacokineticsinNeonatesFollowingIntravenousAdministrationofGanciclovirandOralAdministrationofaLiquidValganciclovirFormulation［J］.ClinPharmacolTher，2007，8（2）：167-172. ［5］SafrinS,CherringtonJ,JaffeHS.Clinicalusesofcidofovir［J］.RevMedVirol，1997,7（3）:145-156.
作者单位：武汉钢铁集团鄂钢公司鄂钢医院，湖北鄂州436000
