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盐酸士的宁注射液|化药部颁标准|药品质量标准

2009-11-29 www.newdruginfo.com A +


盐酸士的宁注射液

拼音名:YansuanShidiningZhusheye
英文名:StrychnineHydrochlorideInjection
书页号:E5-71        标准编号:
  本品为盐酸士的宁的灭菌水溶液。含盐酸士的宁(C21H22N2O2・HCl・2H2O)应为标
示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 (1)取本品1滴,置瓷皿中,蒸干后,加浓硫酸1滴与重铬酸钾结晶一小粒,
缓缓搅拌,即显深紫堇色。
  (2)本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
  【检查】 pH值 应为3.5~4.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备精密称取在110℃干燥至恒重的盐酸士的宁对照
品50mg,加硫酸溶液(1→100)适量,微热使溶解,放冷至室温,移置50ml精密量取8.0ml,
加硫酸溶液(1→100)稀释至10ml,即得。量瓶中,用硫酸溶液(1→100)稀释至刻度,摇
匀。
  供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于盐酸士的宁8mg),置烧杯中,置水
浴上蒸发至约1ml,加硫酸溶液(1→100)适量使成10ml。
  测定法 分取上述对照品溶液与供试品溶液各10ml,置冰浴中,再分别沿杯壁加入
新制的硫氰化铬铵溶液(1→50)3ml,搅匀,放置1小时,并时时搅拌,用垂熔玻璃漏斗减
压滤过,沉淀用冰冷的水10ml洗涤,抽干,用丙酮适量将沉淀溶解并转移至10ml的量瓶
中,并加丙酮稀释至刻度,摇匀,以丙酮为空白,在525nm的波长处测定吸收度,计算出
供试品中无水盐酸士的宁的含量,与1.097相乘,即得供试品中含有C21H22N2O2・HCl・
2H2O的重量。
  【作用与用途】 同盐酸士的宁。
  【用法与用量】 常用量 皮下注射 一次1~3mg
极量皮下注射一次5mg
  【注意】 吗啡中毒时禁用。
  【规格】 (1)1ml:1mg(2)1ml:2mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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