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胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎疗效确定

2009-12-03 ganbing.gzbaozhilin.com A +

胆舒胶囊由天然植物分离的薄荷素油等组成,具有利胆、解痉、抗炎、镇痛、排石等作用,临床对胆囊炎、胆石症具有良好的疗效,对胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎进行临床观察。

选择共106例慢性结石性胆囊炎患者,其中男56例,女50例,年龄26―78岁,平均52岁。患者临床表现为右上腹钝痛,时有阵发性绞痛,恶心、进餐后尤为明显,胆囊B超检查发现胆囊壁明显毛糙、同时伴有大小不等的结石(直径小于16mm)或泥沙样结石,临床表现及辅助检查均符合慢性结石性胆囊炎的诊断,同时需排除其他慢性肝病、胆管梗阻性结石,将上述病例随机分成两组,胆舒胶囊组(A组)56例,男34例、女22例,年龄23~73岁,平均48岁;舒胆片组(B组)50例,男22例,女28例,年龄28~70岁,平均49岁。两组患者的性别、年龄具有可比性。

治疗方法治疗组(A组)口服(由四川济生堂药业有限公司生产)胆舒胶囊2粒,3次/d,连续用药2个月;对照组(B组):舒胆片5片,3次/d,连续用药2个月,服药期间停止服用任何治疗胆囊炎、胆石症的药物。忌辛辣食物,禁饮酒,给予低脂、低胆固醇饮食。

结果治疗1、3d后患者右上腹痛改善情况间差异均有统计学意义。不良反应A组3例患者服药后有轻度的上腹部不适伴嗳气,嘱其勿空腹服药及给予胃黏膜保护剂(复方谷氨酰胺颗粒)治疗后症状缓解。B组5例患者有不同程度的腹泻,经药物减量后,给肠黏膜保护剂口服后腹泻缓解,不影响临床观察。

胆囊B超检查按照胆囊壁毛糙程度及胆结石大小为轻、中、重3度。经治疗后胆囊壁由毛糙变光滑为改善,单个胆结石大小缩小3mm或泥沙样结石明显减少为治疗有效。两组患者治疗2个月后,A组患者有效53例(95%),B组有效33例(67%)差异有统计学意义(X=6.29,P<0.05)。

胆舒胶囊是根据舒肝利胆、理气止痛的中医理论研制而成。胆舒胶囊的成分为薄荷油。薄荷油是从唇型科植物薄荷中提取的挥发油,主要成分为薄荷醇和薄荷酮等。美国FDA将其列人“GRAS”(通常认为是安全的)之中,薄荷素油是具有强烈挥发性的刺激性物质,有排除胃肠气体,解除痉挛以及止吐的作用。在我国,随着人民生活水平不断提高及饮食、生活习惯的改变,慢性结石性胆囊炎呈逐年上升趋势。由于本病可能引起的胆绞痛、胆道感染、胆源性胰腺炎等疾病,给患者造成很大的痛苦。因此,积极有效的治疗慢性结石性胆囊炎具有重要的临床意义。

早在1968年,Small等就阐明了胆汁中胆盐、卵磷脂和胆固醇的关系。现认为胆石的形成是胆固醇和胆盐的比例失调,胆汁中非结合胆红素增多,使胆固醇、胆红素、碳酸与钙相结合而沉淀及胆囊动力异常,不能及时排空等多方面因素所致。

胆舒胶囊是成分单一的中药制剂,为天然植物中提取的薄荷油,在体外,模拟胆汁的pH值和温度,发现薄荷油可将混合结石溶蚀到胆囊可自行排出的程度在薄荷油和依地酸组成的双液制剂中,发现薄荷油的含量越多,溶石能力越强。其次,动物实验中发现,薄荷油十二指肠给药后,能显著增加大鼠的胆汁分泌量,给药后1~2h作用最明显,4h胆汁分泌总量明显增加,具有一定的剂量相关性。另外,薄荷油还能轻度增加胆汁中胆汁酸的浓度,降低胆固醇的浓度,有利于防止胆固醇结石。临床上对高脂血症患者疗效确切,效果较好。

本临床观察发现,胆舒胶囊治疗慢性结石性胆囊炎安全、可靠、价格合理,疗效确定,总有效率达95%以上。优于舒胆片组,且无明显的不良反应,使胆结石发病率明显降低,需要手术的患者明显减少,为广大患者解除因患胆结石而手术切除胆囊所造成的痛苦及消化不良等症状,值得临床推广应用。

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