美宾夕法尼亚州NEWTOWN8月2日消息：CollaGenexPharmaceuticals（NASDAQ:CGPI）今日宣布由美国立癌症研究所（theNationalCancerInstitute，NCI）主办的AIDS恶性肿瘤协会（theAIDSMalignancyConsortium，AMC）将启动一评估COL-3（Metastat）的多中心试验。Metastat是CollaGenex研发的血管生成抑制剂口服制剂，用于HIV继发卡波西肉瘤（KS）的治疗。
AMC曾经报道一由NCI发起的Metastat临床I期试验，该试验共录用18位KS患者,Metastat每日口服一次。结果显示该制剂普遍耐受，尤其低剂量应用时；44％的患者具有良好的临床疗效。基线水平：18位患者中超过半数具有至少50％KS病损，约1/3患者有肿瘤相关性水肿。另外，90％的患者先前都经治疗失败，其中多数接受过抗逆转录病毒治疗。
“迄今为止还没有一获FDA认证的治疗HIV继发KS的口服制剂，”麻塞诸塞州波士顿Harvard医学院和BethIsraelDeaconess医学中心副教授、首席研究员BruceJ.Dezube博士说，“KS一直以来是HIV最常见的继发肿瘤，严重影响临床预后。MetastatII期临床试验的启动标志着AIDS治疗的又一重大举措。”
该试验计划对70位HIV继发KS患者进行两种剂量Metastat的研究。该试验目的在于评估该药的疗效、耐受性以及通过测量血清中的前血管介质来评估其生物活性。人们在I期试验中观察到有些介质在服用Metastat治疗后有所下调。
Metastat（R）采用了CollaGenex的IMPACS（TM）（多蛋白水解酶和细胞因子抑制）专利技术。该药品具有双重作用机制，通过广泛抑制组织破坏性酶和下调各种肿瘤转移相关炎性细胞因子而发挥抗肿瘤活性。
“NCI和AMC继I期试验成功后即迅速展开该药的II期试验工作，这使得我们倍受鼓舞，”CollaGenex.主席、总裁和首席执行官BrianM.Gallagher博士说，“该试验不仅促进了Metastat治疗KS的研究，而且还可证实IMPACS技术的临床应用价值。通过使用该技术，一种药可同时抑制涉及肿瘤生长和转移的多种生物进程，包括血管生成。如果成功的话，该技术将为KS以及其它肿瘤患者提供又一治疗手段。”
CollaGenexPharmaceuticals,Inc主要研发牙科新药。公司的“拳头产品”Periostat在1998年9月获得FDA认证，是第一个也是唯一的通过抑制牙周支持组织破坏酶治疗牙周疾病的口服制剂。2001年2月该药获得FDA销售认可。目前CollaGenex约有120位医药代表和经理在从事该药的销售工作。最近，上述销售人员也在同时销售Vioxx（R）（aMerck&Co和CollaGenex共同研发，用于治疗急性牙痛）和Dentaplex（TM）（CollaGenex和MediNiche,Inc共同研发的维生素和矿物质增补剂的独特配方，用于保持口腔卫生）。
研究显示Periostat的酶抑制技术也适用于其它疾病，如机体结阻滞剂破坏性疾病包括癌转移以及多种炎性疾病。CollaGenex目前正使用IMPACS技术进行系列专利产品的开发。公司意欲通过合作的形式对该技术作进一步开发。更多的情况，请访问公司的网页www.collagenex.com。
Periostat（R）,Metastat（R）,IMPACS（R）和Dentaplex（TM）由CollaGenexPharmaceuticals,Inc.出品，CollaGenex（R）和Periostat（R）由CollaGenexInternationalLimited出品，VIOXX（R）由Merck&Co.,Inc.出品。
（小雨译，黄猛潮校――基因潮编译，转载请注明）
关键词：CollaGenex,COL-3,Metastat,Kaposi's肉瘤（卡波西肉瘤）,血管生成抑制剂,肿瘤治疗,爱滋病防治
