在药品检测车上使用人用狂犬病疫苗近红外模型2007年09月02日发布使用药品检测车配备电脑中SFDA-Ident软件的中文操作界面,可以很方便的在快检车上使用狂犬病疫苗的定性模型。狂犬病疫苗定性鉴别模型可以对未知的狂犬病疫苗样品进行定性分析,通过比较未知样品的光谱与模型中的阈值,得到鉴别结果为“通过”或“未通过”。
但是,在中检所给全国统一发放的模型数据库“常见药品.mdb”中没有狂犬病疫苗的定性模型,因此,需要各药品检测车的技术人员单独建立人用狂犬病疫苗定性模型的数据库。如何在SFDA软件中为狂犬病疫苗模型建立新的数据库“人用狂犬病疫苗.mdb呢?(注意:只有2007年配备的软件才能建立新的数据库)
首先进入“程序设置”(可以向本省的近红外教员索取密码),单击“类别设置”标签项。点击“数据库名称和路径”右侧的o然后点击“建立数据库”。在左侧方框中选中“人用狂犬病疫苗”,在“数据库描述”中输入对该数据库的描述,在下面的“类别名称”中输入“粉针剂”,点击“‘添加新类别”o再选中左侧的“粉针剂”,点击右侧的“添加新药”,将会打开一个对话框。在“药品名”输入“冻干人用狂犬病疫苗”,在“药品描述”中输入“粉针剂”,在“固体样品测试方法”中选择“C:\ProgramFiles\SFDA―ident\样品测试方法\药品检验.XPM”,然后点击“添加新药”,这时将会在右侧出现名为“药品信息”的标签项。
人用狂犬病疫苗的定性模型一共有四个:冻干人用狂犬病疫苗粉针剂定性分析模型1.FAA、冻干人用狂犬病疫苗粉针剂定性分析模型2.FAA、人用狂犬病疫苗注射液定性分析模型1.FAA、人用狂犬病疫苗注射液定性分析模型2.FAA。在建立数据库之前,需要先在SFDA目录下的“定性分析方法1”和“定性分析方法2”分别建立一个名为“狂犬病疫苗广和“狂犬病疫苗2”的文件夹。然后将冻干人用狂犬病疫苗粉针剂定性分析模型1.FAA和人用狂犬病疫苗注射液定性分析模型1.FAA放在“狂犬病疫苗1”文件夹中;将冻干人用狂犬病疫苗粉针剂定性分析模型2.FAA和人用狂犬病疫苗注射液定性分析模型2.FAA放在“狂犬病疫苗2”文件夹中。
然后在上述“药品信息”的标签项中选择“定性分析方法1”和“定性分析方法2”,注意:“定性分析方法1”只需为第一个方框选择分析方法即可。其中,“定性分析方法1”选择“冻干人用狂犬病疫苗粉针剂定性分析模型1.FAA”;“定性分析方法2’’选择“冻干人用狂犬病疫苗粉针剂定性分析模型2.FAA”o然后选中下面的“使用固体样品测试方法测试”和“粉针剂”;点击上方“包装”右侧的“+”号,输入“所有”,点击“确定”o选中“包装”方框中的“所有”,再点击下面“规格”右侧的“+”号,输入“所有”,点击“确定”o上方右侧的“定量设置”标签项不需进行设置。
这样,粉针剂的各项参数就已经设置完了,点击左下方的“退出”。
备注:目前还无人用狂犬病疫苗近红外模型,待国家局安装更新后方可投入使用,以上是如何设置相关参数。