早期肾细胞癌:疫苗治疗前景乐观
在近日召开的第23届欧洲泌尿学会年会上,荷兰St.Radboud大学医学中心Mulders报告,自体肿瘤来源热休克蛋白gp96-肽复合物肿瘤疫苗vitespen（原名HSPPC-96）用于早期肾细胞癌（RCC）术后治疗,能引发肿瘤特异性免疫应答,改善患者预后。
Mulders等进行的一项多中心、随机、开放标签Ⅲ期临床试验共纳入728例已接受肾切除术的RCC患者,按1s1比例随机分成vitespen治疗组（367例）和观察组（361例）。主要终点为无复发生存（RFS）,次要终点为总生存（OS）。
尽管意向治疗分析和全体分析（vitespen组300例,观察组304例）结果均显示,vitespen组和观察组RFS无显著差异,但在240例早期（Ⅰ期或Ⅱ期）患者中,vitespen治疗者RFS相对于对照组患者有所改善[27.0%对15.2%,风险比（HR）=0.576,P=0.056],不过vitespen治疗Ⅲ、Ⅳ期患者获益不明显（HR=1.083,P=0.686）。
研究者还根据ECOG分类标准进行了事后（posthoc）分析。对362例中危早期患者进一步随访17个月后,vitespen组RFS显著改善（HR=0.521,P=0.004）。
此外,vitespen耐受性良好,研究中不良反应主要发生在注射部位,均为预料中的短暂副作用,未发现治疗相关3/4级不良反应。
发布时间：2008年05月13日
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