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头外伤后皮质甾治疗可能增加死亡风险

2009-11-28 info.pharm.hc360.com A +

头外伤后皮质甾治疗可能增加死亡风险hc360慧聪网医药行业频道2004-10-0817:02:28

据9月《柳叶刀》杂志(Lancet2004;364:1291-1292,1321-1328)上报告的一项大型、多中心研究,甲基强的松龙治疗的头部外创病人在开始治疗的2周内与未治疗病人相比死亡风险显著增大。

“这些早期结果表明,皮质甾类药不应常规用于头外伤病人,不管有多严重”,英国伦敦卫生和热带医学学院的罗伯茨说。1997年对现有试验的系统检查显示,用皮质甾类药治疗头外伤可能降低2%的死亡风险,本试验是想招入2万名头外伤后8小时内格拉斯哥昏迷分14或以下的病人。在主治医生不能确定是否用皮质甾类或是否有明显的禁忌症时病人才能参试。在招入了49个国家239家医院的1万零8人后,试验停止了,因为结果表明接受48小时皮质甾类药输液的病人2周内死亡率为21%,而用安慰剂的病人只有18%(相对风险1.18,p=0.0001)。

“因为使用皮质甾类药引起的死亡增多不受疾病严重性(p=0.22)或开始治疗时间(p=0.05)的影响”,作者指出,“本研究清楚地反驳了皮质甾类有利于减少头外伤病人死亡的说法,甚至可能对研究脊柱受损病人使用此药也有意义。

这些结果“让所有人都感吃惊”,德国科隆大学的索尔兰德(StefanSauerland)和威顿赫德科大学玛格利(MarcMaegele)在随发评论中说,本试验的主要信息是“我们不要相信使用代理标物志而不是临床终点的效能不足的临床试验”。

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信息来源:医业网

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