位于加州Sylmar的AdvancedBionics公司于上周一宣布,该公司的ClarionHiFocus电极已经获得美国食物与药物管理局(FDA)批准,该电极可用于1岁半耳聋儿童。
6月份该电极已获准用于成人,作为AdvancedBionics公司Clarion耳蜗植入系统的一部分,它可以把声音信息以电流的形式传导入聋耳。该公司称,通过外科方式将电极植入内耳后,就可以在植入系统和病人听神经之间形成聚焦定向联结。
同时该公司指出,针对小于18个月聋儿使用HiFocus电极的临床研究尚未进行。
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