科学网―慢性溃疡性结肠炎治疗或有新药

慢性溃疡性结肠炎治疗或有新药本报讯由辽源市真雨药业有限公司完成的“慢结灵胶囊临床试验研究与开发”项目日前通过专家鉴定。该品种于2005年获得国家临床研究批件，目前已完成了Ⅱ期临床研究。按照国家新药临床要求及临床前药学、药效学及毒理学研究结果设计了Ⅱ期临床试验方案，对慢结灵胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎（脾肾两虚证）的安全性及有效性作出评价。临床试验结果表明，慢结灵胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎疗效确切，明显优于阳性对照药，临床试验期间无明显不良反应。